EssilorLuxottica ha recibido la autorización de comercialización De Novo por parte de la FDA para la lente oftálmica Essilor Stellest, la primera y única lente oftálmica aprobada en Estados Unidos para ralentizar la progresión de la miopía infantil, con una eficacia media del 71 % durante dos años en comparación con las lentes monofocales.
La FDA ha concedido a Essilor Stellest una autorización de comercialización De Novo, convirtiéndola en la primera y única lente oftálmica oficialmente aprobada en Estados Unidos para frenar la progresión de la miopía en niños.
Los estudios clínicos demostraron que Essilor Stellest redujo la progresión de la miopía en un 71 % de media durante dos años en comparación con las lentes monofocales, según un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego realizado en Estados Unidos.
El ensayo incluyó a niños de entre 6 y 12 años al inicio del tratamiento. EssilorLuxottica prevé que la lente esté disponible para los profesionales ópticos estadounidenses «en las próximas semanas», tras su lanzamiento en otros mercados internacionales.
Esta autorización marca la transición de las lentes correctoras tradicionales hacia soluciones médicas reconocidas. Tras obtener la designación de «Breakthrough Device» en 2021, Stellest entra ahora en una nueva fase en la gestión clínica de la miopía.
La miopía avanza rápidamente en todo el mundo y podría afectar a casi la mitad de la población mundial en 2050, incluidos cientos de millones de niños. En Norteamérica ya afecta a más del 40 % de los adultos y a aproximadamente uno de cada cuatro niños.
Porque la autorización De Novo de la FDA sitúa a Essilor Stellest como la primera lente oftálmica oficialmente aprobada en Estados Unidos para ralentizar la progresión de la miopía infantil, transformando una innovación tecnológica en una solución sanitaria reconocida.
Lecturas relacionadas :
Gafas Valentino primavera verano 2026: la montura pasa a primer plano en el vestuario de la Maison. Esta temporada, Valentino retoma códigos reconocibles —el VLogo, las rayas de archivo, el rojo icónico— y los traslada a siluetas definidas, a veces gráficas, a veces más refinadas. Cat-eye marcados, formas ovaladas con remaches, metal fino con detalles […]
Made in Italy Parisee Eyewear reúne seis gafas de sol de acetato fabricadas en Italia, diseñadas a partir de una idea clara: ofrecer formas legibles, una materia bien sostenida y un ajuste estable para el uso diario. Cada modelo combina lentes Cat.3, volúmenes controlados y acabados limpios, dentro de una línea concebida para llevarse a […]
Saint Laurent presenta HOWL, una nueva línea de gafas introducida con la colección Men’s Summer 26 y posteriormente mostrada en el desfile Women’s Summer 26 y en Women Spring 26. Definida por volúmenes audaces, superficies brillantes y un característico efecto “plumped”, la línea introduce una actitud escultórica en el universo eyewear de la maison. ¿Qué […]
Las gafas ecológicas fabricadas en Francia reflejan una nueva forma de entender el diseño, la artesanía y la durabilidad. En el universo de Shelter, las gafas no se reducen a un objeto funcional. Se convierten en una pieza de diseño cuidadosamente construida, trabajada con materiales responsables, savoir-faire francés y una identidad visual muy definida. La […]
Desde las primeras imágenes de la campaña Chloé Eyewear Primavera-Verano 2026, una luz suave y casi líquida marca el ritmo. Bajo la dirección creativa de Chemena Kamali, la maison celebra una feminidad libre, espontánea y bañada por el sol — el sello eterno de Chloé. Entre líneas curvas y transparencias delicadas, esta colección de gafas […]
Las gafas inteligentes 2026 marcan una nueva etapa en la evolución de la tecnología wearable. Lo que durante años fue percibido como un experimento tecnológico avanza ahora hacia usos concretos y cotidianos: comunicación, captura de contenido, asistencia contextual e interacción en tiempo real. En 2026, el debate ya no gira únicamente en torno a la […]
La colección Gucci Primavera-Verano 2026 celebra la individualidad y la diversidad. Fiel a su herencia, la casa italiana presenta una nueva campaña de Gucci Eyewear, creada bajo la dirección estética de la marca en colaboración con Kering Eyewear.Esta temporada combina elegancia retro, actitud contemporánea y artesanía italiana, donde la mirada se convierte en expresión de […]
Las gafas Andy Wolf 2026 encarnan una nueva forma de entender la moda: una moda que empieza en la mirada. Para esta temporada, la firma austríaca independiente convierte la montura en un gesto estético, casi íntimo. Entre volúmenes escultóricos, colores translúcidos y una sensibilidad orgánica, Andy Wolf define el lenguaje visual de 2026: luminoso, emocional […]
Con Soft Power, FACE A FACE abre una nueva etapa de su lenguaje creativo. Presentada el 5 de febrero de 2026, la colección marca la evolución de Face à Face 3.0: una feminidad que se afirma, se libera y rompe con cualquier forma de contención. Aquí, la suavidad nunca es sumisión. Se convierte en fuerza, […]
