EssilorLuxottica ha recibido la autorización de comercialización De Novo por parte de la FDA para la lente oftálmica Essilor Stellest, la primera y única lente oftálmica aprobada en Estados Unidos para ralentizar la progresión de la miopía infantil, con una eficacia media del 71 % durante dos años en comparación con las lentes monofocales.
La FDA ha concedido a Essilor Stellest una autorización de comercialización De Novo, convirtiéndola en la primera y única lente oftálmica oficialmente aprobada en Estados Unidos para frenar la progresión de la miopía en niños.
Los estudios clínicos demostraron que Essilor Stellest redujo la progresión de la miopía en un 71 % de media durante dos años en comparación con las lentes monofocales, según un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego realizado en Estados Unidos.
El ensayo incluyó a niños de entre 6 y 12 años al inicio del tratamiento. EssilorLuxottica prevé que la lente esté disponible para los profesionales ópticos estadounidenses «en las próximas semanas», tras su lanzamiento en otros mercados internacionales.
Esta autorización marca la transición de las lentes correctoras tradicionales hacia soluciones médicas reconocidas. Tras obtener la designación de «Breakthrough Device» en 2021, Stellest entra ahora en una nueva fase en la gestión clínica de la miopía.
La miopía avanza rápidamente en todo el mundo y podría afectar a casi la mitad de la población mundial en 2050, incluidos cientos de millones de niños. En Norteamérica ya afecta a más del 40 % de los adultos y a aproximadamente uno de cada cuatro niños.
Porque la autorización De Novo de la FDA sitúa a Essilor Stellest como la primera lente oftálmica oficialmente aprobada en Estados Unidos para ralentizar la progresión de la miopía infantil, transformando una innovación tecnológica en una solución sanitaria reconocida.
Lecturas relacionadas :
Para su colección AH25, Oakley Factory Team presenta dos nuevas monturas —Plantaris y Straight Jacket 99— que combinan siluetas futuristas con materiales de alto rendimiento. Inspiradas en la naturaleza y en el diseño de archivo, estas gafas prolongan la exploración de Oakley en torno a la visión aumentada desde una estética experimental. ¿Cómo redefine la […]
Presentado en SILMO París, el modelo read on light customized ha sido galardonado con el German Design Award 2026 en la categoría Lifestyle & Fashion. Este concepto suizo de gafas de lectura personalizables en menos de dos minutos marca un avance en el sector óptico prêt-à-porter. ¿Qué es exactamente read on light customized? Es el […]
La colección Cartier Eyewear Otoño-Invierno 2025 encarna el espíritu joyero y la exigencia de perfección de la Maison. Concebida como una extensión del estilo Cartier, explora los contrastes entre luz y profundidad, entre estructura y movimiento.Esta temporada, las líneas icónicas —Clash, Santos, Première, Panthère, C de Cartier y Décor C Allongé— se reinventan con materiales […]
VANNI Goggles es la unión perfecta entre el diseño artesanal italiano y la energía creativa del arte contemporáneo. Cada año, la marca turinesa VANNI celebra esta conexión colaborando con un artista emergente seleccionado en la feria Artissima.En 2025, esa conversación entre arte y diseño cobra forma con una cápsula exclusiva firmada por el artista Nicola […]
Las gafas de lujo parisinas de IRON Paris representan la unión perfecta entre diseño e innovación. Nacida en el corazón de la capital francesa, la marca ha transformado las gafas en una auténtica forma de arte contemporáneo. Cada montura, concebida como una arquitectura en miniatura, refleja el espíritu vanguardista de la Ciudad de la Luz: […]
Ho’okipa Ultra G, la última innovación de Maui Jim, redefine la visión en el campo de golf. Diseñadas específicamente para golfistas exigentes, estas gafas combinan la tecnología de lentes Photochromic PolarizedPlus2™ con un diseño ligero y deportivo. Fiel al espíritu hawaiano de la marca, ofrecen claridad, confort y protección superiores, fusionando estilo y rendimiento con […]
La colección Gucci Eyewear Otoño/Invierno 2025 redefine la sofisticación contemporánea a través de una fusión armoniosa entre herencia e innovación. Fiel al espíritu de la Casa, Gucci presenta una línea de gafas ópticas y de sol que combina la artesanía italiana más refinada con un diseño moderno. Desde siluetas cat-eye estilizadas hasta monturas mariposa de […]
KARL LAGERFELD Eyewear Otoño-Invierno 2025 se presenta como una colección creada para quienes combinan elegancia, confianza y carácter. Protagonizada por la campaña “From Paris with Love” e interpretada por un icono de la cultura pop, esta línea refleja el espíritu parisino contemporáneo: sofisticado, moderno y con un toque rebelde. Con siluetas estructuradas, acabados precisos y […]
Las gafas de esquí Oakley Flow Scape redefinen lo que significa el rendimiento en la montaña. Diseñadas para deportistas que exigen precisión, nitidez y velocidad, ofrecen un campo de visión un 60 % más amplio, marcando un nuevo referente en óptica alpina. Detrás de este avance se encuentra el Visual Performance Lab (VPL) de Oakley, […]
Recibe en exclusiva las últimas novedades del mundo de la óptica, nuestras selecciones favoritas, y ofertas únicas reservadas para nuestros suscriptores. ¡Únete a la comunidad Parisee y eleva tu estilo hoy mismo!
Photo : Lumiprod