EssilorLuxottica ha recibido la autorización de comercialización De Novo por parte de la FDA para la lente oftálmica Essilor Stellest, la primera y única lente oftálmica aprobada en Estados Unidos para ralentizar la progresión de la miopía infantil, con una eficacia media del 71 % durante dos años en comparación con las lentes monofocales.
La FDA ha concedido a Essilor Stellest una autorización de comercialización De Novo, convirtiéndola en la primera y única lente oftálmica oficialmente aprobada en Estados Unidos para frenar la progresión de la miopía en niños.
Los estudios clínicos demostraron que Essilor Stellest redujo la progresión de la miopía en un 71 % de media durante dos años en comparación con las lentes monofocales, según un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego realizado en Estados Unidos.
El ensayo incluyó a niños de entre 6 y 12 años al inicio del tratamiento. EssilorLuxottica prevé que la lente esté disponible para los profesionales ópticos estadounidenses «en las próximas semanas», tras su lanzamiento en otros mercados internacionales.
Esta autorización marca la transición de las lentes correctoras tradicionales hacia soluciones médicas reconocidas. Tras obtener la designación de «Breakthrough Device» en 2021, Stellest entra ahora en una nueva fase en la gestión clínica de la miopía.
La miopía avanza rápidamente en todo el mundo y podría afectar a casi la mitad de la población mundial en 2050, incluidos cientos de millones de niños. En Norteamérica ya afecta a más del 40 % de los adultos y a aproximadamente uno de cada cuatro niños.
Porque la autorización De Novo de la FDA sitúa a Essilor Stellest como la primera lente oftálmica oficialmente aprobada en Estados Unidos para ralentizar la progresión de la miopía infantil, transformando una innovación tecnológica en una solución sanitaria reconocida.
Lecturas relacionadas :
Para el otoño de 2025, Calvin Klein Jeans Eyewear presenta cuatro nuevos modelos de gafas, tanto de sol como ópticas, caracterizados por siluetas definidas, una transparencia sofisticada y detalles en esmalte metálico de color. Desde tonos contemporáneos hasta materiales sostenibles, cada diseño refleja la elegancia minimalista de Calvin Klein. ¿Cuáles son los ejes estéticos de […]
La colección Graham Cutler AW25 recupera una serie de prototipos archivados diseñados originalmente para rasgos faciales estrechos. Cada modelo se reduce, se reequilibra y se reconstruye en acetato denso mediante un fresado profundo. El lenguaje visual permanece intacto: geometría clara, volúmenes definidos, fabricación italiana y ausencia total de logotipos externos. La línea se estructura en […]
Las top tendencias gafas otoño-invierno 2025 confirman un año en el que el diseño, la sostenibilidad y la tecnología avanzan al mismo nivel. Según Euromonitor, la industria mundial supera los 160 mil millones de USD en 2025 y crece un 4,8 % en valor, con una clara polarización entre precio y valor: algunos consumidores buscan […]
Para su colección AH25, Oakley Factory Team presenta dos nuevas monturas —Plantaris y Straight Jacket 99— que combinan siluetas futuristas con materiales de alto rendimiento. Inspiradas en la naturaleza y en el diseño de archivo, estas gafas prolongan la exploración de Oakley en torno a la visión aumentada desde una estética experimental. ¿Cómo redefine la […]
Presentado en SILMO París, el modelo read on light customized ha sido galardonado con el German Design Award 2026 en la categoría Lifestyle & Fashion. Este concepto suizo de gafas de lectura personalizables en menos de dos minutos marca un avance en el sector óptico prêt-à-porter. ¿Qué es exactamente read on light customized? Es el […]
La colección Cartier Eyewear Otoño-Invierno 2025 encarna el espíritu joyero y la exigencia de perfección de la Maison. Concebida como una extensión del estilo Cartier, explora los contrastes entre luz y profundidad, entre estructura y movimiento.Esta temporada, las líneas icónicas —Clash, Santos, Première, Panthère, C de Cartier y Décor C Allongé— se reinventan con materiales […]
VANNI Goggles es la unión perfecta entre el diseño artesanal italiano y la energía creativa del arte contemporáneo. Cada año, la marca turinesa VANNI celebra esta conexión colaborando con un artista emergente seleccionado en la feria Artissima.En 2025, esa conversación entre arte y diseño cobra forma con una cápsula exclusiva firmada por el artista Nicola […]
Las gafas de lujo parisinas de IRON Paris representan la unión perfecta entre diseño e innovación. Nacida en el corazón de la capital francesa, la marca ha transformado las gafas en una auténtica forma de arte contemporáneo. Cada montura, concebida como una arquitectura en miniatura, refleja el espíritu vanguardista de la Ciudad de la Luz: […]
Ho’okipa Ultra G, la última innovación de Maui Jim, redefine la visión en el campo de golf. Diseñadas específicamente para golfistas exigentes, estas gafas combinan la tecnología de lentes Photochromic PolarizedPlus2™ con un diseño ligero y deportivo. Fiel al espíritu hawaiano de la marca, ofrecen claridad, confort y protección superiores, fusionando estilo y rendimiento con […]
Recibe en exclusiva las últimas novedades del mundo de la óptica, nuestras selecciones favoritas, y ofertas únicas reservadas para nuestros suscriptores. ¡Únete a la comunidad Parisee y eleva tu estilo hoy mismo!
Photo : Lumiprod
